GB/T 40672-2021 (Versión en inglés)

Alcance: Este documento proporciona descripciones estándar y criterios de rendimiento para las propiedades físicas del caldo MH deshidratado (dMHB) y del agar MH deshidratado (dMHA) para que los fabricantes puedan evaluar las características de rendimiento de sus lotes de producción de dMHB y dMHA. Todos los usuarios, incluidos los fabricantes de dispositivos de prueba de susceptibilidad in vitro, pueden utilizar lotes de producción de caldo o agar como medios para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos. Este documento no describe los aditivos (como sangre o productos sanguíneos) agregados al medio para favorecer el crecimiento de bacterias exigentes (lado CLSI). Estos aditivos se agregan como producto final cuando el medio deshidratado se prepara como un líquido y están fuera Aunque el método [3][4][5][6])[][]dMHA se puede utilizar para el método de dilución en agar4 6 o el método de difusión en gradiente para determinar la CMI, este documento solo contiene información según las normas estadounidenses. Pruebas de rendimiento de la Clinical and Laboratory Standards Association[][]( CLSI)5 y del Comité Europeo para las Pruebas de Susceptibilidad a los Antimicrobianos (EUCAST)3 utilizando el método de difusión en disco.

GB/T 40672-2021 Documento de referencia

ISO 20776-1 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 1: Refe.
YY/T 0688.1-2008 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro -Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de susceptibilidad a los antimicrobianos -Parte 1: Método de referencia para probar la actividad in vitro de los antimicrobianos

2021 GB/T 40672-2021 Pruebas de laboratorio clínico: criterios para lotes aceptables de agar y caldo Mueller-Hinton deshidratados para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos.