BS ISO 18362:2016+A1:2022 Fabricación de productos para el cuidado de la salud basados en células. Control de riesgos microbianos durante el procesamiento
Alcance Esta norma internacional especifica los requisitos mínimos y proporciona orientación sobre un enfoque basado en riesgos para el procesamiento de productos para el cuidado de la salud a base de células (CBHP) que requieren control de la contaminación microbiana viable y no viable. Es aplicable tanto a los CBHP etiquetados como "estériles" como a los CBHP no etiquetados como "estériles". Esta norma internacional no es aplicable a:
——adquisición y transporte de material de partida a base de células utilizado en el procesamiento de un CBHP, — bancos de células, — control de material genético, — control de la contaminación de productos no microbianos, — diagnósticos in vitro (IVD). ), o — medicamentos naturales. EJEMPLO Vitaminas y minerales, remedios a base de hierbas, medicamentos homeopáticos, medicinas tradicionales como la medicina tradicional china, probióticos, otros productos como aminoácidos y grasas esenciales...
BS ISO 18362:2016+A1:2022 Historia
2023BS ISO 18362:2016+A1:2022 Fabricación de productos para el cuidado de la salud basados en células. Control de riesgos microbianos durante el procesamiento
2016BS ISO 18362:2016 Fabricación de productos para el cuidado de la salud basados en células. Control de riesgos microbianos durante el procesamiento