1.1 Este método de prueba provisional cubre los materiales y métodos para las pruebas estáticas y dinámicas de conjuntos de implantes espinales en un modelo de corpectomía. Los materiales de prueba para la mayoría de las combinaciones de componentes de implantes espinales pueden ser específicos según la ubicación espinal prevista y el método de aplicación previsto en la columna. 1.2 Este método de prueba provisional tiene como objetivo proporcionar una base para la comparación mecánica entre conjuntos de implantes espinales pasados, presentes y futuros. Este método de prueba provisional permite comparar construcciones de implantes espinales con diferentes ubicaciones espinales previstas y métodos de aplicación a la columna. Este método de prueba provisional no pretende definir niveles de rendimiento, ya que no se dispone de conocimientos suficientes para predecir las consecuencias del uso de un dispositivo en particular. 1.3 Este método de prueba provisional establece pautas para los tipos de carga y los métodos de aplicación de cargas. Se definen métodos para cuatro tipos de carga estática y una prueba dinámica para la evaluación comparativa de conjuntos de implantes espinales. 1.4 Este método de prueba provisional establece pautas para medir los desplazamientos, determinar la carga de fluencia y evaluar la rigidez y resistencia del conjunto del implante espinal. 1.5 Es posible que algunas construcciones espinales no se puedan probar en todas las configuraciones de prueba. 1.6 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. 1.7 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM PS5-94 Documento de referencia
ASTM E1150 Definiciones de términos relacionados con la fatiga*, 1987-01-01 Actualizar
ASTM E122 Práctica estándar para calcular el tamaño de la muestra para estimar, con un error tolerable especificado, el promedio de la característica de un lote o proceso*, 2000-10-10 Actualizar
ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba*, 1999-10-27 Actualizar
ASTM E468 Práctica estándar para la presentación de resultados de pruebas de fatiga de amplitud constante para materiales metálicos*, 1990-10-27 Actualizar
ASTM E6 Terminología estándar relacionada con los métodos de prueba mecánica*, 1999-10-27 Actualizar
ASTM E739 Práctica estándar para el análisis estadístico de datos de fatiga tensión-vida (SN) y deformación-vida (949;
——N) lineales o linealizados*, 1991-10-27 Actualizar
ASTM F648 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos*, 2021-04-01 Actualizar