ASTM F881-94(2006) Especificación estándar para implantes faciales de elastómero de silicona normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta especificación cubre los requisitos para los implantes de elastómero de silicona utilizados en cirugía facial (es decir, implantes de mentón, nasales, malares y de oído). 1.2 Limitaciones: esta especificación no cubre implantes que contengan geles de silicona u otros geles o líquidos. No cubre necesariamente ninguna prótesis hecha a medida y fabricada según cualquier otra especificación. 1.3 La siguiente advertencia sobre riesgos de seguridad se refiere únicamente a la parte de pruebas mecánicas y métodos de prueba, Sección 7, de esta especificación: Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hay, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F881-94(2006) Documento de referencia

ASTM D2240 Método de prueba estándar para las propiedades del caucho &8212; Dureza del durómetro*， 2023-10-28 Actualizar
ASTM D412 Métodos de prueba estándar para caucho vulcanizado y elastómeros termoplásticos 8212; tensión
ASTM D624 Método de prueba estándar para la resistencia al desgarro de caucho vulcanizado convencional y elastómeros termoplásticos*， 2023-10-28 Actualizar
ASTM F1251 Terminología estándar relacionada con biomateriales poliméricos en dispositivos médicos y quirúrgicos
ASTM F604 Especificación para elastómeros de silicona utilizados en aplicaciones médicas (retirada en 2001)*， 2017-08-16 Actualizar
ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos
ASTM F981 Práctica estándar para la evaluación de la compatibilidad de biomateriales para implantes quirúrgicos con respecto al efecto de los materiales sobre el músculo y el hueso

2022 ASTM F881-94(2022) Especificación estándar para implantes faciales de elastómero de silicona
1994 ASTM F881-94(2014) Especificación estándar para implantes faciales de elastómero de silicona
2006 ASTM F881-94(2006) Especificación estándar para implantes faciales de elastómero de silicona
2000 ASTM F881-94(2000) Especificación estándar para implantes faciales de elastómero de silicona