ASTM ISO/ASTM 51702-13(2021)
Práctica estándar de dosimetría en una instalación gamma para procesamiento de radiación

Estándar No.

ASTM ISO/ASTM 51702-13(2021)

Fecha de publicación

2021

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM ISO/ASTM 51702-13(2021)

Alcance

1.1 Esta práctica describe el programa de calificación de la instalación de un irradiador y los procedimientos dosimétricos que se deben seguir durante la calificación operativa, la calificación del desempeño y el procesamiento de rutina en instalaciones que procesan productos con radiación ionizante de fuentes gamma de radionúclidos para garantizar que el producto haya sido tratado dentro de un período predeterminado. rango de dosis absorbida. También se analizan otros procedimientos relacionados con la calificación operativa, la calificación del desempeño y el procesamiento de rutina que pueden influir en la dosis absorbida en el producto. NOTA 1: la dosimetría es solo un componente de un programa de garantía de calidad total para el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación utilizadas en las aplicaciones de procesamiento de radiación. NOTA 2—Las Prácticas ISO/ASTM 51818 y 51649 describen procedimientos dosimétricos para instalaciones de haces de electrones de baja y alta energía para procesamiento de radiación y la Práctica ISO/ASTM 51608 describe procedimientos para instalaciones de rayos X (bremsstrahlung) para procesamiento de radiación. 1.2 Para la esterilización por radiación de productos para el cuidado de la salud, consulte la norma ISO 11137-1. En aquellas áreas cubiertas por la norma ISO 11137-1, esa norma tiene prioridad. 1.3 Este documento forma parte de un conjunto de normas que proporciona recomendaciones para implementar y utilizar adecuadamente la dosimetría en el procesamiento por radiación. Debe leerse junto con la práctica ASTM E2628. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM ISO/ASTM 51702-13(2021) Historia

• 2021 ASTM ISO/ASTM 51702-13(2021) Práctica estándar de dosimetría en una instalación gamma para procesamiento de radiación
• 2013 ASTM ISO/ASTM 51702-13 Práctica estándar de dosimetría en una instalación gamma para procesamiento de radiación
• 2004 ASTM ISO/ASTM 51702-04 Práctica estándar de dosimetría en una instalación de irradiación gamma para procesamiento de radiación
• 2002 ASTM ISO/ASTM 51702-02 Práctica estándar de dosimetría en una instalación de irradiación gamma para procesamiento de radiación