ASTM F2129-19a
Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños

Estándar No.

ASTM F2129-19a

Fecha de publicación

2019

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2129-19a

Alcance

1.1 Este método de prueba evalúa la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos médicos de implantes metálicos pequeños, o componentes de los mismos, utilizando polarización potenciodinámica cíclica (directa e inversa). Ejemplos de tipos de dispositivos que pueden evaluarse mediante este método de prueba incluyen, entre otros, stents vasculares, stents ureterales (Especificación F1828), filtros, segmentos de soporte de injertos endovasculares, oclusores cardíacos, clips de ligadura o aneurisma, grapas, etc. adelante. 1.2 Este método de prueba se utiliza para evaluar un dispositivo en su forma y acabado finales, tal como sería implantado. Estos pequeños dispositivos deberían probarse en su totalidad. El límite superior del tamaño del dispositivo lo dicta la capacidad de entrega de corriente eléctrica del aparato de prueba (consulte la Sección 6). Se supone que se han utilizado métodos de prueba, como el Método de prueba de referencia G5 y el Método de prueba G61 para la detección de materiales. 1.3 Debido a la variedad de configuraciones y tamaños de implantes, este método de prueba proporciona una variedad de configuraciones de portamuestras. 1.4 Este método de prueba está diseñado para usarse en dispositivos implantables hechos de metales con una resistencia relativamente alta a la corrosión. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2129-19a Documento de referencia

• ASTM D1193 Especificación estándar para agua reactiva
• ASTM E177 Práctica estándar para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
• ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
• ASTM F1828 Especificación estándar para stents ureterales
• ASTM G15 Terminología estándar relacionada con la corrosión y las pruebas de corrosión
• ASTM G215 Guía estándar para la medición del potencial de electrodos
• ASTM G3 Práctica estándar para convenciones aplicables a mediciones electroquímicas en pruebas de corrosión
• ASTM G5 Método de prueba de referencia estándar para realizar mediciones de polarización anódica potenciostática y potenciodinámica
• ASTM G61 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para la susceptibilidad a la corrosión localizada de aleaciones a base de hierro, níquel o cobalto*， 2023-10-29 Actualizar

ASTM F2129-19a Historia

• 2019 ASTM F2129-19a Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños
• 2019 ASTM F2129-19 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños
• 2017 ASTM F2129-17b Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños
• 2017 ASTM F2129-17a Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños
• 2017 ASTM F2129-17 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños
• 2015 ASTM F2129-15 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños
• 2008 ASTM F2129-08 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños
• 2006 ASTM F2129-06 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños
• 2004 ASTM F2129-04 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños
• 2003 ASTM F2129-03 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños
• 2001 ASTM F2129-01 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños