ASTM F3210-22e1
Método de prueba estándar para pruebas de fatiga de componentes femorales totales de rodilla en condiciones de cierre

Estándar No.

ASTM F3210-22e1

Fecha de publicación

2022

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F3210-22e1

Alcance

1.1 Esta norma se aplica a los componentes femorales totales de rodilla metálicos utilizados en la artroplastia total de rodilla (ATR). Los componentes femorales fabricados de materiales no metálicos (por ejemplo, cerámica, polímero) posiblemente podrían evaluarse utilizando este método de prueba. Sin embargo, dichos materiales pueden incluir riesgos de nuevos mecanismos de falla que no se consideran en este método de prueba. 1.2 El procedimiento descrito en esta norma se realiza en componentes femorales totales de la rodilla para ayudar a determinar el comportamiento de fatiga en condiciones de carga de estilo cerrado. La carga de estilo de cierre se refiere a fuerzas que actúan para reducir la profundidad intercondilar femoral, lo que resulta en una tensión de tracción en la superficie articular del cóndilo femoral. (Ver 3.2.2.) 1.3 Se pueden caracterizar diferentes diseños como, entre otros, retención del ligamento cruzado posterior (CR), estabilización posterior (PS) y revisión. 1.4 Esta norma no aborda la evaluación de componentes femorales bajo condiciones de carga de estilo abierto que también han generado fallas clínicas. En condiciones de carga de estilo abierto, se aplican fuerzas al contorno interno del componente femoral de manera que las fuerzas actúan para aumentar la profundidad intercondilar o abrir el componente femoral. 1.5 Unidades: los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F3210-22e1 Documento de referencia

• ASTM E1823 Terminología estándar relacionada con las pruebas de fatiga y fractura
• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM E467 Práctica estándar para la verificación de fuerzas dinámicas de amplitud constante en un sistema de prueba de fatiga axial
• ASTM E468 Práctica estándar para la presentación de resultados de pruebas de fatiga de amplitud constante para materiales metálicos
• ASTM E739 Práctica estándar para el análisis estadístico de datos de fatiga tensión-vida (SN) y deformación-vida (949; 　——N) lineales o linealizados
• ASTM F1800 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga cíclica de componentes metálicos de la bandeja tibial de reemplazos totales de articulaciones de rodilla
• ASTM F2083 Especificación estándar para prótesis de reemplazo de rodilla
• ASTM F3140 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga cíclica de componentes metálicos de la bandeja tibial de reemplazos de articulaciones unicondíleas de rodilla*， 2023-09-12 Actualizar
• ASTM F3161 Método de prueba estándar para el análisis de elementos finitos (FEA) de componentes femorales totales de rodilla ortopédicos metálicos en condiciones de cierre*， 2023-10-29 Actualizar
• ISO 5833 Implantes para cirugía - Cementos de resina acrílica
• ISO 7207-1 Implantes para cirugía - Componentes para prótesis parciales y totales de articulación de rodilla - Parte 1: Clasificación, definiciones y designación de dimensiones

ASTM F3210-22e1 Historia

• 2022 ASTM F3210-22e1 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga de componentes femorales totales de rodilla en condiciones de cierre