ISO 5833:2002 Implantes para cirugía - Cementos de resina acrílica normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos físicos, mecánicos, de embalaje y de etiquetado para el curado de cementos de resina polimerizados radiopacos y no radiopacos basados en poli(ésteres de ácido metacrílico). Se aplica a dos tipos de cemento, destinados respectivamente a su uso con jeringa o en estado de masa, para la fijación de prótesis ortopédicas internas y suministrados en unidades que contienen cantidades premedidas de polvo estéril y de líquido estéril en formas adecuadas para mezclar en el momento. de implantación. Esta norma internacional no cubre los riesgos asociados con el uso del cemento con respecto al paciente o al usuario del cemento. Todos los requisitos se aplican al producto estéril y todas las pruebas deben realizarse en él.

ISO 5833:2002 Historia