EN ISO 10993-16:2017
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables

Estándar No.

EN ISO 10993-16:2017

Fecha de publicación

2017

Organización

CEN - European Committee for Standardization

Ultima versión

EN ISO 10993-16:2017

Alcance

Este documento proporciona principios sobre el diseño y la realización de estudios toxicocinéticos relevantes para dispositivos médicos. El Anexo A describe las consideraciones para la inclusión de estudios toxicocinéticos en la evaluación biológica de dispositivos médicos.

EN ISO 10993-16:2017 Historia

• 2017 EN ISO 10993-16:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables
• 2010 EN ISO 10993-16:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables
• 2009 EN ISO 10993-16:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables
• 1997 EN ISO 10993-16:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables ISO 10993-16: 1997