T/GDPA 1-2021 La especificación del método de evaluación farmacéutica basado en evidencia para el uso de medicamentos no autorizados. (Versión en inglés)
La evaluación basada en evidencia del uso no autorizado de medicamentos se refiere a la recopilación sistemática de evidencia de investigación clínica para evaluar objetivamente el uso no autorizado de medicamentos (incluidas indicaciones, dosis, grupos aplicables o vías de administración que no están en las instrucciones aprobadas por la departamento de regulación de medicamentos) uso dentro de) seguridad y eficacia. El proceso principal incluye: consultar las instrucciones originales del medicamento y la base de datos Micromedex, utilizar el principio PICO para recuperar estudios clínicos relevantes y realizar una evaluación de la calidad de la literatura de la evidencia de investigación incluida. Basado en la clasificación de Thomson y el sistema GRADE, la evidencia de la efectividad Se proporciona la seguridad del uso no autorizado. La calificación y las recomendaciones forman la opinión de revisión final para este uso no autorizado.
T/GDPA 1-2021 Historia
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2021T/GDPA 1-2021 La especificación del método de evaluación farmacéutica basado en evidencia para el uso de medicamentos no autorizados.
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2019T/GDPA 1-2019 Determinación de estereoisómeros de dihidromiricetina. Método de cromatografía líquida de alta resolución.