T/GDPA 1-2021
La especificación del método de evaluación farmacéutica basado en evidencia para el uso de medicamentos no autorizados. (Versión en inglés)

Estándar No.
T/GDPA 1-2021
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2021
Organización
Group Standards of the People's Republic of China
Estado
 2022-09
Remplazado por
T/GDPA 1-2022
Ultima versión
T/GDPA 1-2022
Alcance
La evaluación basada en evidencia del uso no autorizado de medicamentos se refiere a la recopilación sistemática de evidencia de investigación clínica para evaluar objetivamente el uso no autorizado de medicamentos (incluidas indicaciones, dosis, grupos aplicables o vías de administración que no están en las instrucciones aprobadas por la departamento de regulación de medicamentos) uso dentro de) seguridad y eficacia. El proceso principal incluye: consultar las instrucciones originales del medicamento y la base de datos Micromedex, utilizar el principio PICO para recuperar estudios clínicos relevantes y realizar una evaluación de la calidad de la literatura de la evidencia de investigación incluida. Basado en la clasificación de Thomson y el sistema GRADE, la evidencia de la efectividad Se proporciona la seguridad del uso no autorizado. La calificación y las recomendaciones forman la opinión de revisión final para este uso no autorizado.

T/GDPA 1-2021 Historia

  • 2022 T/GDPA 1-2022 Catálogo de referencia de provisiones de medicamentos en enfermería de empresas e instituciones.
  • 2021 T/GDPA 1-2021 La especificación del método de evaluación farmacéutica basado en evidencia para el uso de medicamentos no autorizados.
  • 2020 T/GDPA 1-2020 Especificación técnica de tabletas subdivididas para impresión 3D en instituciones médicas
  • 2019 T/GDPA 1-2019 Determinación de estereoisómeros de dihidromiricetina. Método de cromatografía líquida de alta resolución.



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