International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 21881:2019
Alcance
Este documento especifica las características de los cartuchos de vidrio vacíos estériles y listos para llenar para preparados inyectables, incluidos los requisitos mínimos de materiales, sistemas de envasado y métodos de prueba analíticos.
ISO 21881:2019 Documento de referencia
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ISO 13926-1:2018 Sistemas de pluma - Parte 1: Cilindros de vidrio para inyectores de pluma para uso médico
ISO 720 Vidrio. Resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 121 °C. Método de prueba y clasificación.*, 2020-09-11 Actualizar
ISO 8871-1 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
ISO 21881:2019 Historia
2019ISO 21881:2019 Envasado estéril y listo para llenar cartuchos de vidrio.