ISO 21881:2019
Envasado estéril y listo para llenar cartuchos de vidrio.

Estándar No.
ISO 21881:2019
Fecha de publicación
2019
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 21881:2019
Alcance
Este documento especifica las características de los cartuchos de vidrio vacíos estériles y listos para llenar para preparados inyectables, incluidos los requisitos mínimos de materiales, sistemas de envasado y métodos de prueba analíticos.

ISO 21881:2019 Documento de referencia

  • ISO 10993-7 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno; Corrigendum técnico 1
  • ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
  • ISO 11608-3:2012 Sistemas de inyección basados en agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 3: Envases terminados.
  • ISO 13926-1:2018 Sistemas de pluma - Parte 1: Cilindros de vidrio para inyectores de pluma para uso médico
  • ISO 720 Vidrio. Resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 121 °C. Método de prueba y clasificación.*2020-09-11 Actualizar
  • ISO 8871-1 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.

ISO 21881:2019 Historia

  • 2019 ISO 21881:2019 Envasado estéril y listo para llenar cartuchos de vidrio.



© 2023 Reservados todos los derechos.