ASTM E1482-23
Práctica estándar para el uso de columnas de filtración en gel para la reducción y neutralización de la citotoxicidad

Estándar No.

ASTM E1482-23

Fecha de publicación

2023

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM E1482-23

Alcance

1.1 Esta práctica está destinada a reducir el nivel citotóxico de la mezcla de virus y producto de prueba antes de realizar el ensayo de infectividad viral. Se utiliza junto con evaluaciones de la eficacia virucida de soluciones desinfectantes, toallitas, aerosoles con gatillo o productos en aerosol desinfectantes presurizados destinados a usarse en superficies ambientales inanimadas y no porosas. Esta práctica también se puede utilizar en la evaluación de productos higiénicos para lavarse las manos o para otras aplicaciones especiales. La práctica puede emplearse con todos los virus y sistemas host. NOTA 1: las columnas de filtración en gel pueden afectar el título de virus y su uso debe tenerse en cuenta al seleccionarlas para su uso. 1.2 Esta práctica debe ser realizada únicamente por personas capacitadas en técnicas de virología. 1.3 Esta práctica utiliza tecnología de filtración en gel. La eficacia de la práctica depende de la relación entre el volumen del lecho de gel y el tamaño de la muestra y la uniformidad en la preparación de las columnas, así como de las condiciones de centrifugación. La eficacia de esta práctica se maximiza gracias a la práctica y la experiencia del investigador con técnicas de filtración en gel. 1.4 Esta práctica ayudará a reducir, pero no necesariamente a eliminar, la toxicidad del producto de prueba, preservando al mismo tiempo el título del virus de entrada. 1.5 Unidades: los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM E1482-23 Documento de referencia

• ASTM E1052 Método de prueba estándar para la eficacia de agentes antimicrobianos contra virus en suspensión
• ASTM E1053 Método de prueba estándar para la eficacia de agentes virucidas destinados a superficies ambientales inanimadas
• ASTM E2756 Terminología estándar relacionada con agentes antimicrobianos y antivirales

ASTM E1482-23 Historia

• 2023 ASTM E1482-23 Práctica estándar para el uso de columnas de filtración en gel para la reducción y neutralización de la citotoxicidad
• 2017 ASTM E1482-12(2017) Práctica estándar para el uso de columnas de filtración en gel para la reducción y neutralización de la citotoxicidad
• 2012 ASTM E1482-12 Práctica estándar para el uso de columnas de filtración en gel para la reducción y neutralización de la citotoxicidad
• 2004 ASTM E1482-04 Método de prueba estándar para la neutralización de agentes virucidas en evaluaciones de eficacia virucida
• 1992 ASTM E1482-92(2004) Método de prueba estándar para la neutralización de agentes virucidas en evaluaciones de eficacia virucida
• 1992 ASTM E1482-92(1998) Método de prueba estándar para la neutralización de agentes virucidas en evaluaciones de eficacia virucida