ASTM F2606-08(2021)
Guía estándar para el doblado en tres puntos de stents vasculares expandibles con balón y sistemas de stent
- Estándar No.
- ASTM F2606-08(2021)
- Fecha de publicación
- 2021
- Organización
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- Ultima versión
- ASTM F2606-08(2021)
- Alcance
- 1.1 Esta guía proporciona pautas para caracterizar cuantitativamente el stent con balón expandible y la flexibilidad del sistema de stent mediante procedimientos de flexión de tres puntos. Se proporcionan pautas para caracterizar la flexibilidad del stent desplegado y para caracterizar la flexibilidad del sistema de stent previo al despliegue en la región del stent y el balón. 1.2 Esta guía no se recomienda para artículos de prueba que no se pueden evaluar adecuadamente utilizando una relación entre la longitud del tramo y el diámetro exterior del stent (según lo probado) de al menos 4:1. Es probable que los artículos de prueba que no cumplan con este requisito presenten una deformación apreciable por modos distintos de la flexión. 1.3 Esta guía no proporciona procedimientos para caracterizar la flexibilidad de flexión de stents autoexpandibles, sistemas de stent autoexpandibles, endoprótesis (stent-injertos) o sistemas de endoprótesis. Sin embargo, algunos aspectos de esta guía pueden resultar útiles para desarrollar procedimientos apropiados de caracterización de flexión de tres puntos para estos dispositivos. Si bien esta guía se desarrolló teniendo en mente los stents vasculares y los sistemas de stent, puede ser útil para caracterizar la flexibilidad de flexión de los stents y sistemas de stent expandibles con balón utilizados en aplicaciones no vasculares. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. Los valores entre paréntesis son conversiones matemáticas a unidades pulgada-libra que se proporcionan únicamente con fines informativos y no se consideran estándar. 1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.
ASTM F2606-08(2021) Historia
- 2021 ASTM F2606-08(2021) Guía estándar para el doblado en tres puntos de stents vasculares expandibles con balón y sistemas de stent
- 2008 ASTM F2606-08(2014) Guía estándar para el doblado en tres puntos de stents vasculares expandibles con balón y sistemas de stent
- 2008 ASTM F2606-08 Guía estándar para el doblado en tres puntos de stents vasculares expandibles con balón y sistemas de stent
