International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 21291:2019
Alcance
Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para los dispositivos de fumigación terapéutica, en adelante denominado dispositivo, este documento no aplica para piezas de decocción.
ISO 21291:2019 Documento de referencia
IEC 60601-1-2 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas*, 2023-10-27 Actualizar
IEC 60601-1-8 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 21291:2019 Historia
2019ISO 21291:2019 Medicina tradicional china: dispositivos de fumigación terapéutica.