ASTM F1841-97(2017) Práctica estándar para la evaluación de la hemólisis en bombas de sangre de flujo continuo normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta práctica cubre un protocolo para la evaluación de las propiedades hemolíticas de las bombas de sangre de flujo continuo utilizadas en asistencia circulatoria extracorpórea o implantable. Se realiza una evaluación basándose en los efectos de la bomba sobre los eritrocitos durante un período de tiempo determinado. Para esta evaluación se realiza una prueba de recirculación con una bomba durante 6 h. 1.2 Los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma. 1.3 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.4 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F1841-97(2017) Documento de referencia

ASTM F1830 Práctica estándar para la selección de sangre para la evaluación in vitro de bombas de sangre

2019 ASTM F1841-19e1 Procedimiento operativo estándar para la evaluación de la hemólisis en bombas de sangre de flujo continuo.
2019 ASTM F1841-19 Práctica estándar para la evaluación de la hemólisis en bombas de sangre de flujo continuo
2017 ASTM F1841-97(2017) Práctica estándar para la evaluación de la hemólisis en bombas de sangre de flujo continuo
1997 ASTM F1841-97(2013) Práctica estándar para la evaluación de la hemólisis en bombas de sangre de flujo continuo
1997 ASTM F1841-97(2005) Práctica estándar para la evaluación de la hemólisis en bombas de sangre de flujo continuo
1997 ASTM F1841-97 Práctica estándar para la evaluación de la hemólisis en bombas de sangre de flujo continuo