ISO 10524-1:2018
Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con dispositivos dosificadores de caudal.

Estándar No.
ISO 10524-1:2018
Fecha de publicación
2018
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
 2023-10
Remplazado por
ISO 10524-1:2018/Amd 1:2023
Ultima versión
ISO 10524-1:2018/Amd 1:2023
Alcance
Este documento especifica los requisitos de diseño, construcción, pruebas de tipo y marcado para reguladores de presión (como se define en 3.18) destinados a la administración de gases medicinales y sus mezclas en el tratamiento, gestión, evaluación diagnóstica y atención de pacientes o para gases utilizados para conducir instrumentos quirúrgicos. Ejemplos de gases incluyen oxígeno, aire medicinal y mezclas de oxígeno/óxido nitroso. Este documento se aplica a los reguladores de presión: a) destinados a ser conectados a cilindros por el operador; b) con dispositivos medidores de flujo integrales destinados a ser conectados a cilindros por el operador; c) que sean parte integral de equipos médicos (por ejemplo, estaciones de trabajo de anestesia, ventiladores pulmonares, resucitadores). Un regulador de presión puede estar provisto de salida de presión o salida de flujo, y puede ser ajustable o preestablecido. Los reguladores de presión están destinados a ser instalados en cilindros recargables con una presión de trabajo de hasta 30000 kPa (300 bar) y pueden estar provistos de dispositivos que controlan y miden el flujo del gas medicinal suministrado.

ISO 10524-1:2018 Documento de referencia

  • EN 13544-2 Equipos de terapia respiratoria - Parte 2: Tubos y conectores
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  • IEC 60601-1 Equipos electromédicos - TODAS LAS PIEZAS*2023-01-03 Actualizar
  • ISO 10297:2014 Cilindros de gas - Válvulas para cilindros - Especificaciones y ensayos de tipo
  • ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*2019-12-10 Actualizar
  • ISO 15001:2010 Equipos de anestesia y respiratorios - Compatibilidad con oxígeno
  • ISO 32 Cilindros de gas para uso médico; Marcado para identificación de contenido.
  • ISO 407 Cilindros pequeños de gases medicinales: conexiones de válvula tipo yugo con índice de pasador*2023-07-26 Actualizar
  • ISO 5145 Cilindros de gas - Salidas de válvulas de cilindros para gases y mezclas de gases - Selección y dimensionamiento
  • ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*2019-07-12 Actualizar
  • ISO 9170-1 Unidades terminales para sistemas de tuberías de gases médicos. Parte 1: Unidades terminales para uso con gases medicinales comprimidos y vacío.

ISO 10524-1:2018 Historia

  • 2023 ISO 10524-1:2018/Amd 1:2023 Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con dispositivos dosificadores de caudal. Enmienda 1
  • 2018 ISO 10524-1:2018 Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con dispositivos dosificadores de caudal.
  • 2006 ISO 10524-1:2006 Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con dispositivos dosificadores de caudal.



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