T/CGCPU 006-2023 (Versión en inglés)

Alcance: Prefacio Introducción 4.2 Evaluación de la capacidad de ensayos clínicos de Fase I 5 Expertos en evaluación 6 Proceso de evaluación 6.1 Desarrollo del proceso de evaluación 6.2 Flujo de trabajo previo a la evaluación 6.3 Proceso de evaluación in situ 6.4 Emitir informe de evaluación 7 Determinación de resultados 7.1 Juicio de cláusulas en el contenido de la evaluación 7.2 Conclusión de la evaluación Apéndice A (Normativo) Contenido de la evaluación y nivel de evaluación Apéndice B (Normativo) Requisitos específicos del grupo de expertos en evaluación Referencias

T/CGCPU 006-2023 Historia

2023 T/CGCPU 006-2023 Especificación para la evaluación de competencias de los ensayos clínicos de fase I
2019 T/CGCPU 006-2019 Criterios de evaluación de la capacidad de ensayos clínicos de fase I