GB 9706.271-2022 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-71: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos funcionales de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). (Versión en inglés)
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
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GB 9706.271-2022
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Reemplazo: este documento se aplica a la seguridad básica y al rendimiento esencial del equipo funcional de espectroscopía de infrarrojo cercano (en adelante, equipo ME) con el propósito de ayudar al diagnóstico por sí solo o como parte de un sistema ME. El alcance de este documento no incluye: a) como parte del EQUIPO ME destinado a medir la saturación de oxígeno de la hemoglobina en microvasos (capilares, arteriolas y vénulas); b) no está destinado a ser utilizado para obtener la salida de oxímetros de tejido de equipos de espectroscopia NIR funcionales de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS); c) oxímetros de pulso que no están destinados a ser utilizados para obtener la salida de equipos funcionales de espectroscopia de infrarrojo cercano; consulte YY0784 para conocer los requisitos; d) dominio de frecuencia y dominio de tiempo para espectroscopia funcional de infrarrojo cercano. En lo que respecta al equipo, se podrán utilizar procedimientos de inspección distintos a los especificados en este documento; e) los equipos funcionales de espectroscopía de infrarrojo cercano utilizados para medir cambios en la concentración de cromóforos distintos de la hemoglobina oxigenada y desoxigenada podrán utilizar procedimientos de inspección diferentes a los especificados en este documento. programa. 201.
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GB 9706.271-2022 Historia
2022GB 9706.271-2022 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-71: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos funcionales de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).