GB/Z 42246-2022 (Versión en inglés)

Estándar No.: GB/Z 42246-2022
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2022
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión: GB/Z 42246-2022

Alcance: Este documento proporciona estrategias para los mecanismos de acción de genotoxicidad de nanomateriales, preparación y caracterización de muestras, y estrategias de selección de ensayos in vitro e in vivo. Este documento es aplicable a la evaluación del potencial de genotoxicidad de nanomateriales, medicamentos que contienen nanomateriales (nanomedicinas) y productos de dispositivos médicos.

GB/Z 42246-2022 Documento de referencia

GB/T 16886.12-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
GB/T 16886.3-2019 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
GB/T 30544.4-2019 Nanotecnologías—Vocabulario—Parte 4: Materiales nanoestructurados
GB/T 32269-2015 Nanotecnologías. Terminología y definiciones de nanoobjetos. Nanopartículas, nanofibras y nanoplacas.
GB/T 39261 Nanotecnologías: orientación sobre la caracterización físico-química de materiales diseñados a nanoescala para la evaluación toxicológica
GB/T 41316-2022 Directrices para la caracterización de la estabilidad de la dispersión.

2022 GB/Z 42246-2022 Nanotecnologías: Directrices sobre métodos de prueba de genotoxicidad para nanomateriales