International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 16628:2022
Alcance
Este documento especifica los requisitos de seguridad, materiales, diseño e información suministrados con los tubos traqueobronquiales. Estos dispositivos se utilizan cuando se requiere el aislamiento de las vías respiratorias de uno o ambos pulmones. Los tubos traqueales que incluyen bloqueadores de bronquios están excluidos del alcance de este documento.
ISO 16628:2022 Documento de referencia
ISO 18190:2016 Equipos anestésicos y respiratorios: requisitos generales para vías respiratorias y equipos relacionados.
ISO 18562-1 Evaluación de biocompatibilidad de las vías de los gases respirables en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
ISO 5361:2016 Equipos de anestesia y respiración - Tubos y conectores traqueales
ISO 80369-7 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
ISO 16628:2022 Historia
2022ISO 16628:2022 Equipos de anestesia y respiración. Tubos traqueobronquiales.
2008ISO 16628:2008 Tubos traqueobronquiales: calibrado y marcado