ISO 20184-2:2018
Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de examen previo de tejido congelado. Parte 2: Proteínas aisladas.
- Estándar No.
- ISO 20184-2:2018
- Fecha de publicación
- 2018
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Ultima versión
- ISO 20184-2:2018
- Alcance
- Este documento brinda pautas sobre el manejo, documentación, almacenamiento y procesamiento de muestras de tejido congeladas destinadas al examen de proteínas aisladas durante la fase de examen previo antes de realizar un ensayo molecular. Este documento es aplicable a cualquier examen de diagnóstico molecular in vitro realizado por laboratorios médicos y laboratorios de patología molecular que evalúen proteínas aisladas de tejido congelado. También está destinado a ser utilizado por clientes de laboratorios, desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro, biobancos, instituciones y organizaciones comerciales que realizan investigaciones biomédicas y autoridades reguladoras. NOTA Las regulaciones o requisitos internacionales, nacionales o regionales también pueden aplicarse a temas específicos cubiertos en este documento.
ISO 20184-2:2018 Documento de referencia
- ISO 15189:2012 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia.
ISO 20184-2:2018 Historia
- 2018 ISO 20184-2:2018 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de examen previo de tejido congelado. Parte 2: Proteínas aisladas.
