IEC 60601-1:2005+A1:2012, 1.1 se reemplaza por: Este documento se aplica a la seguridad básica y al rendimiento esencial de las unidades de suministro médico, en adelante también denominadas equipos ME. Este documento se aplica a las unidades de suministro médico fabricadas en una fábrica. o ensamblados en el sitio, incluidos gabinetes y otros gabinetes, que incorporan servicios de atención al paciente. NOTA 1 Una parte que ensambla en el sitio varios componentes destinados a los servicios de atención al paciente en un gabinete se considera el fabricante de la unidad de suministro médico. Peligros inherentes al propósito previsto La función de los equipos ME o sistemas ME dentro del alcance de este documento no está cubierta por requisitos específicos de esta norma, excepto en IEC 60601-1:2005+A1:2012, 7.2.13 y 8.4.1 (ver 201.1.4). NOTA 2 Consulte IEC 60601-1:2005+A1:2012, 4.2.
EN ISO 11197:2019 Historia
2019EN ISO 11197:2019 Unidades de suministro médico (ISO 11197:2019)