ASTM E2525-22
Método de prueba estándar para la evaluación del efecto de materiales nanoparticulados en la formación de colonias de granulocitos y macrófagos de ratón

Estándar No.

ASTM E2525-22

Fecha de publicación

2022

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM E2525-22

Alcance

1.1 Este método de prueba proporciona un protocolo para el análisis cuantitativo del efecto de materiales nanoparticulados en solución fisiológica (isotónica, pH 7,2 ± 0,2) en unidades formadoras de colonias de granulocitos y macrófagos (CFU-GM). 1.2 CFU-GM refleja el número de células viables de la médula ósea que se diferencian en granulocitos y macrófagos. Una disminución en el recuento de CFU-GM es indicativa de la toxicidad de una sustancia de prueba para la médula ósea y se usa comúnmente para la identificación de productos farmacéuticos con propiedades mielosupresoras, una forma de inmunosupresión. 1.3 Este método de prueba emplea células madre hematopoyéticas de médula ósea murina que proliferan y se diferencian para formar grupos o colonias de células discretas que se cuentan. 1.4 Este método de prueba es parte de la cascada de caracterización preclínica in vitro de materiales nanoparticulados para administración sistémica en aplicaciones médicas. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM E2525-22 Documento de referencia

• ASTM F1903 Práctica estándar para pruebas de respuestas biológicas a partículas in vitro

ASTM E2525-22 Historia

• 2022 ASTM E2525-22 Método de prueba estándar para la evaluación del efecto de materiales nanoparticulados en la formación de colonias de granulocitos y macrófagos de ratón
• 2008 ASTM E2525-08(2013) Método de prueba estándar para la evaluación del efecto de materiales nanoparticulados en la formación de colonias de granulocitos y macrófagos de ratón
• 2008 ASTM E2525-08 Método de prueba estándar para la evaluación del efecto de materiales nanoparticulados en la formación de colonias de granulocitos y macrófagos de ratón