GB/Z 40842-2021
Requisitos técnicos generales para electrolaringe. (Versión en inglés)

Estándar No.
GB/Z 40842-2021
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2021
Organización
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión
GB/Z 40842-2021
Alcance
Este documento especifica los requisitos técnicos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, etiquetas, embalaje, transporte y almacenamiento de gargantas artificiales electrónicas. Este documento se aplica a la producción, uso y distribución de gargantas artificiales electrónicas. Es adecuado para pacientes que han perdido la función de la voz debido a una cirugía de laringectomía debido a enfermedades, accidentes, etc.

GB/Z 40842-2021 Documento de referencia

  • GB 9706.1 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.
  • GB/T 10111 Generación de números aleatorios y procedimientos aplicados a la inspección por muestreo para la calidad del producto.
  • GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
  • GB/T 16886.10-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
  • GB/T 16886.5-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
  • YY 0505 Equipos electromédicos.Parte 1-2:Requisitos generales de seguridad.Norma colateral:Compatibilidad electromagnética.Requisitos y pruebas

GB/Z 40842-2021 Historia




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