Esta norma especifica las especificaciones del producto, las marcas y los requisitos técnicos de la fibra corta de quitosano médico. Métodos de prueba, reglas de inspección, marcado y embalaje. Esta norma es aplicable a la fibra corta de quitosano medicinal de color natural producida a partir de azúcar en cáscara.
GB/T 38135-2019 Documento de referencia
FZ/T 50037 Método de prueba para determinar el grado de desacetilación de la fibra de quitosano.
GB/T 14233.1 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico.*, 2022-10-14 Actualizar
GB/T 14334 Método de muestreo para fibras sintéticas discontinuas
GB/T 14335-2008 Método de prueba para la densidad lineal de fibras discontinuas sintéticas.
GB/T 14336 Método de prueba para determinar la longitud de fibras discontinuas sintéticas
GB/T 14337 Fibra artificial: método de prueba para las propiedades de tracción de la fibra cortada.*, 2022-04-15 Actualizar
GB/T 14339 Método de prueba para detectar defectos en fibras discontinuas sintéticas
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*, 2022-04-15 Actualizar
GB/T 16886.12 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia*, 2023-11-27 Actualizar
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 3291.1 Textiles. Términos de las propiedades y pruebas de los materiales textiles. Parte 1: Fibra e hilo.
GB/T 3291.3 Textiles. Términos de las propiedades y pruebas de los materiales textiles. Parte 3: Generalidades.
GB/T 6503 Fibras sintéticas. Método de prueba para recuperar la humedad.
GB/T 7573 Textiles. Determinación del pH del extracto acuoso.
YY/T 0313 Productos poliméricos médicos. Requisito para el paquete e información proporcionada por el fabricante.
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar
YY/T 0771.2 Dispositivos médicos de origen animal Parte 2: Control de origen, recogida y eliminación*, 2020-03-31 Actualizar
YY/T 0771.3 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados Parte 3: Validación de la eliminación y/o inactivación de virus y agentes de la Encefalopatía Espongiforme Transmisible (EET)
GB/T 38135-2019 Historia
2019GB/T 38135-2019 Fibras discontinuas de quitosano para aplicaciones médicas