DIN EN ISO 15225:2016
Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2016); Versión alemana EN ISO 15225:2016

Estándar No.

DIN EN ISO 15225:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

German Institute for Standardization

Ultima versión

DIN EN ISO 15225:2016

Reemplazar

DIN EN ISO 15225:2010 DIN EN ISO 15225:2015

DIN EN ISO 15225:2016 Documento de referencia

• DIN 66303:2000 Tecnología de la información: código de 8 bits
• DIN EN 60601 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-8: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos terapéuticos de rayos X que funcionan en el rango de 10 kV a 1 MV (IEC 60601-2-8:2010 + A1:2015); Versión alemana EN 60601-2-8:2015 + A1:2016
• DIN EN 60601-1-1:2002 Equipos electromédicos - Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos (IEC 60601-1-1:2000); Versión alemana EN 60601-1-1:2001
• DIN EN 60601-1-2:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas (IEC 60601-1-2:2014); Versión alemana EN 60601-1-2:2015
• DIN EN 60601-1-3:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico (IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013); Versión alemana EN 60601-1-3:2008 + Cor.:2010
• DIN EN 60601-1-4:2001 Equipos electromédicos - Parte 1-4: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral: Sistemas médicos eléctricos programables (IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999); Versión alemana EN 60601-1-4:1996 + A1:1999
• DIN EN 60601-1-6:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013); Versión alemana EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
• DIN EN 60601-1-8:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos (IEC
• DIN EN 60601-1-9:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para un diseño ambientalmente consciente (IEC 60601-1-9:2007 + A1:2013); Versión alemana EN 60601-1-9:2008 + A1:2013
• DIN EN 60601-1:2013 Equipos eléctricos médicos.Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Versión alemana EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013

DIN EN ISO 15225:2016 Historia

• 2016 DIN EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2016); Versión alemana EN ISO 15225:2016
• 2010 DIN EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2010); Versión alemana EN ISO 15225:2010
• 2005 DIN EN ISO 15225:2005 Nomenclatura - Especificación para un sistema de nomenclatura para dispositivos médicos con el fin de intercambiar datos regulatorios (ISO 15225:2000 + Amd 1:2004); Versión alemana EN ISO 15225:2000 + A1:2004 + A2:2005