DIN EN 62304:2016
Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software (IEC 62304:2006 + A1:2015); Versión alemana EN 62304:2006 + Cor.:2008 + A1:2015

Estándar No.

DIN EN 62304:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

German Institute for Standardization

Ultima versión

DIN EN 62304:2016

Reemplazar

DIN EN 62304:2007 DIN EN 62304:2013 DIN EN 62304 Berichtigung 1:2009

DIN EN 62304:2016 Documento de referencia

• DIN EN 60601-1-4:2001 Equipos electromédicos - Parte 1-4: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral: Sistemas médicos eléctricos programables (IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999); Versión alemana EN 60601-1-4:1996 + A1:1999
• DIN EN 60601-1-6:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013); Versión alemana EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
• DIN EN 60601-1:2013 Equipos eléctricos médicos.Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Versión alemana EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
• DIN EN 61010-1:2011 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales (IEC 61010-1:2010 + Cor. :2011); Versión alemana EN 61010-1:2010
• DIN EN 61508-5:2011 Seguridad funcional de sistemas eléctricos/electrónicos/electrónicos programables relacionados con la seguridad. Parte 5: Ejemplos de métodos para la determinación de niveles de integridad de seguridad (IEC 61508-5:2010); Versión alemana EN 61508-5:2010
• DIN EN ISO 12100:2011 Seguridad de la maquinaria - Principios generales de diseño - Evaluación de riesgos y reducción de riesgos (ISO 12100:2010); Versión alemana EN ISO 12100:2010
• IEC 61508 Seguridad funcional de seguridad eléctrica/electrónica/electrónica programable - Conjunto de sistemas relacionados *** Contiene IEC 61508-1 a IEC 61508-7*** (Edición 2.0; ***NO DISPONIBLE PARA COLECCIONES PERSONALIZADAS EN ESTE MOMENTO*** Todo al por menor El cliente debe comprar el DVD

DIN EN 62304:2016 Historia

• 2016 DIN EN 62304:2016 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software (IEC 62304:2006 + A1:2015); Versión alemana EN 62304:2006 + Cor.:2008 + A1:2015
• 2007 DIN EN 62304:2007 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software (IEC 62304:2006); Versión alemana EN 62304:2006
• 0000 DIN EN 62304:2005