DIN EN 62366:2016
Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007 + A1:2014); Versión alemana EN 62366:2008 + A1:2015

Estándar No.

DIN EN 62366:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN 62366-1:2017

Ultima versión

DIN EN 62366-1:2017

Reemplazar

DIN EN 62366:2008 DIN EN 62366/A1:2012

DIN EN 62366:2016 Documento de referencia

• DIN 820-12:2014 Normalización - Parte 12: Directrices para la inclusión de aspectos de seguridad en las normas (Guía ISO/IEC 51:2014)
• DIN EN 1041:2013 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos; Versión alemana EN 1041:2008+A1:2013
• DIN EN 60601-1-6:2010 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad (IEC 60601-1-6:2010); Versión alemana EN 60601-1-6:2010
• DIN EN 60601-1-8:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos (IEC
• DIN EN 60601-1:2013 Equipos eléctricos médicos.Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Versión alemana EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
• DIN EN 62366:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007); Versión alemana EN 62366:2008
• DIN EN ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario (ISO 9000:2005); Versión trilingüe EN ISO 9000:2005
• DIN EN ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos (ISO 9001:2008); Versión trilingüe EN ISO 9001:2008
• DIN EN ISO 9241-11:1999 Requisitos ergonómicos para el trabajo de oficina con terminales de visualización visual (VDT) - Parte 11: Orientación sobre usabilidad (ISO 9241-11:1998); Versión alemana EN ISO 9241-11:1998

DIN EN 62366:2016 Historia

• 2017 DIN EN 62366-1:2017 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Versión alemana EN 62366-1:2015 + AC:2015
• 2016 DIN EN 62366:2016 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007 + A1:2014); Versión alemana EN 62366:2008 + A1:2015
• 2008 DIN EN 62366:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007); Versión alemana EN 62366:2008