YY/T 0589-2016 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica la clasificación y parámetros básicos, requisitos, métodos de prueba, señales, etiquetas, instrucciones de uso y embalaje, transporte y almacenamiento de analizadores de electrolitos. Esta norma se aplica a los analizadores de electrolitos (en adelante, instrumentos) que utilizan electrodos selectivos de iones como sensores. El instrumento es adecuado para pruebas clínicas de electrolitos en humanos. El módulo de electrolitos del analizador bioquímico puede hacer referencia a esta norma.

YY/T 0589-2016 Documento de referencia

GB 4793.1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 18268.1 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Requisitos EMC. Parte 1: Requisitos generales.
GB/T 18268.26 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Requisitos EMC. Parte 26: Requisitos particulares. Equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY 0648
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar