YY 1275-2016 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, reglas y señales de inspección, embalaje, instrucciones de uso, transporte y almacenamiento de esterilizadores de calor seco con aire caliente. Esta norma se aplica a los esterilizadores de calor seco (en adelante, esterilizadores) que utilizan aire caliente por convección como medio de esterilización. Este esterilizador se utiliza principalmente para la esterilización de instrumentos y accesorios médicos en laboratorios, clínicas de enfermería, hospitales y otros entornos sanitarios. Esta norma no se aplica a los esterilizadores de calor seco conductivo o radiante. No especifica requisitos de seguridad relacionados con el rango de riesgo de uso. No especifica la confirmación y el control de rutina de la esterilización por calor seco (aire caliente) ni los requisitos para la despirogenación por calor seco. .

YY 1275-2016 Documento de referencia

GB 4793.1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
GB/T 14710-2009 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 18268 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio: requisitos EMC.
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 4982 Tecnología de vacío--Acoplamientos de liberación rápida--Dimensiones--Parte 1: Tipo con abrazadera
YY/T 0466.1-2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales