YY/T 1451-2016 Reactivo de prueba de péptido natriurético tipo B y propéptido natriurético tipo B N-terminal (inmunoensayo de etiquetado cuantitativo) (Versión en inglés)
Esta norma especifica los requisitos, métodos de prueba, identificación, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de los reactivos (cajas) de detección de precursores del péptido natriurético cerebral y del péptido natriurético cerebral amino terminal (método de inmunoensayo de etiquetado cuantitativo). Esta norma se aplica a reactivos (kits) para la detección cuantitativa de péptido natriurético cerebral [en adelante, "reactivos (kit) de BNP"] y reactivos (kits) para la detección cuantitativa de precursores de péptido natriurético cerebral amino-terminal [en adelante, " Reactivos BNP (kit)"]Reactivo de detección NT-proBNP (caja)"]. Esta norma no se aplica a: a) Varios tipos de papeles de prueba adhesivos etiquetados con oro; b) Varios tipos de kits de radioinmunoensayo o inmunoradiación etiquetados con isótopos radiactivos de Clase I.
YY/T 1451-2016 Documento de referencia
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 21415-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de valores asignados a calibradores y materiales de control.
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar
YY/T 1451-2016 Historia
2016YY/T 1451-2016 Reactivo de prueba de péptido natriurético tipo B y propéptido natriurético tipo B N-terminal (inmunoensayo de etiquetado cuantitativo)