YY/T 1450-2016 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos para los reactivos (cajas) de determinación de apolipoproteína AI, métodos de prueba, identificación, etiquetas e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento. Esta norma se aplica a los reactivos (cajas) para la detección cuantitativa de apolipoproteína AI en suero o plasma humano mediante inmunoturbidimetría (método de transmisión), incluidos los reactivos utilizados en analizadores bioquímicos manuales, semiautomáticos y completamente automáticos.

YY/T 1450-2016 Documento de referencia

YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar