YY/T 1448-2016 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos para los kits de determinación de lipoproteína(a), métodos de prueba, identificación, etiquetas e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento. Esta norma se aplica a los kits para la detección cuantitativa de lipoproteína (a) en suero o plasma humano mediante inmunoturbidimetría (método de transmisión), incluidos reactivos manuales y reactivos utilizados en analizadores bioquímicos semiautomáticos y totalmente automáticos.

YY/T 1448-2016 Documento de referencia

YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar