Esta norma especifica los requisitos, métodos de prueba, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de los kits de determinación de proteína total (método biuret). Esta norma se aplica a los kits para la detección cuantitativa de proteínas totales en suero (plasma) humano mediante el método biuret, se basa en el principio de la espectrofotometría e incluye reactivos manuales y reactivos utilizados en analizadores bioquímicos semiautomáticos y totalmente automáticos. Esta norma no se aplica a los kits de determinación de proteína total que utilizan métodos químicos secos.
YY/T 1444-2016 Documento de referencia
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar