Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos experimentales, identificación, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de los kits de detección del antígeno del virus de la influenza A (inmunocromatografía). Esta norma es aplicable a los kits de diagnóstico para la detección rápida de antígenos del virus de la influenza A mediante la detección cualitativa de los virus de la influenza A en secreciones respiratorias y sus cultivos mediante principios inmunocromatográficos como el oro coloidal o partículas de látex. Esta norma no se aplica a los kits utilizados para el diagnóstico auxiliar de influenza A basado en el principio básico de la inmunocromatografía enzimática.
YY/T 1443-2016 Documento de referencia
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar
YY/T 1443-2016 Historia
2016YY/T 1443-2016 Kit de detección de antígeno del virus de la influenza A (ensayo inmunocromatográfico)