YY/T 1430-2016 Método de prueba estándar para pruebas de punción pequeña de polietileno de peso molecular ultraalto utilizado en implantes quirúrgicos (Versión en inglés)
Esta norma determina las propiedades mecánicas del polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE) mediante la realización de una pequeña prueba de punzonado en una pequeña muestra en forma de disco (espesor 0,5 mm, diámetro 6,4 mm). Esta norma es adecuada para caracterizar el rendimiento de los materiales quirúrgicos de UHMWPE después de la extrusión o el moldeado del émbolo. También es adecuada para evaluar implantes fabricados mediante el mismo proceso después de la reticulación por radiación y la esterilización. También es adecuada para la evaluación de implantes reciclados del cuerpo humano (extirpado del cuerpo) para realizar pruebas. Los parámetros de la prueba de punzonado pequeño, a saber, carga máxima, desplazamiento último, carga última y trabajo de falla, pueden proporcionar una medida del límite elástico, la resistencia máxima, la ductilidad y la tenacidad del UHMWPE en condiciones de carga multiaxial. Dado que las propiedades mecánicas del UHMWPE son diferentes bajo condiciones de carga uniaxial y multiaxial, la prueba de punzonado pequeño complementa la tecnología de prueba mecánica de la prueba de tracción uniaxial del UHMWPE de grado médico en GB/T 19701.2. Además de ser una herramienta de investigación para el análisis de la extracción de implantes, la prueba de punción pequeña también se puede utilizar en pruebas de detección de laboratorio para evaluar nuevos materiales UH-MWPE, como los irradiados por rayos gamma o por haz de electrones. Este método de prueba también es aplicable a la caracterización del rendimiento de materiales de UHMWPE antes/después del envejecimiento acelerado (como ASTM F2003) y puede especificar los niveles de degradación de las propiedades mecánicas de diferentes muestras de UHMWPE después del envejecimiento oxidativo. La prueba del punzón pequeño se puede utilizar con otros polímeros, incluido el cemento óseo de polimetilmetacrilato (PMMA), el poliacetal y el polietileno de alta densidad (HDPE). Sin embargo, las pruebas de punzonado pequeño con polímeros de otros materiales que no son UHMWPE están fuera del alcance de este método de prueba estándar. En esta norma se utilizan unidades internacionales (SI). Esta norma no intenta abordar todas las cuestiones de seguridad cubiertas, ni siquiera aquellas relevantes para su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y aclarar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su aplicación.
YY/T 1430-2016 Documento de referencia
GB/T 16825.1 Materiales metálicos. Calibración y verificación de máquinas de ensayo uniaxiales estáticas. Parte 1: Máquinas de ensayo de tensión/compresión. Calibración y verificación del sistema de medición de fuerza.*， 2022-10-14 Actualizar
GB/T 19701.2 Implantes para cirugía. Polietileno de peso molecular ultraalto. Parte 2: Formas moldeadas.*， 2016-12-13 Actualizar
YY/T 0651.1 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de cadera. Parte 1: Parámetros de carga y desplazamiento para máquinas de prueba de desgaste y condiciones ambientales correspondientes para la prueba.
YY/T 1426.1 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de rodilla. Parte 1: Parámetros de carga y desplazamiento para máquinas de prueba de desgaste con control de carga y condiciones ambientales correspondientes para la prueba.
YY/T 1430-2016 Historia
2016YY/T 1430-2016 Método de prueba estándar para pruebas de punción pequeña de polietileno de peso molecular ultraalto utilizado en implantes quirúrgicos