YY/T 1421-2016 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos para los kits de ensayo de apolipoproteína B, métodos de prueba, identificación, etiquetas e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento. Esta norma se aplica a los kits para la detección cuantitativa de apolipoproteína B en suero o plasma humano mediante el método inmunoturbidimétrico (método de transmisión), incluidos los reactivos utilizados en analizadores bioquímicos manuales, semiautomáticos y completamente automáticos.

YY/T 1421-2016 Documento de referencia

YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar