EN ISO 15883-6:2015
Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos (ISO 15883-6:2011)

Estándar No.
EN ISO 15883-6:2015
Fecha de publicación
2015
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Ultima versión
EN ISO 15883-6:2015
Reemplazar
FprEN ISO 15883-6:2011
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 15883 especifica requisitos específicos para lavadoras desinfectadoras (RDG) destinadas a usarse cuando el nivel requerido de seguridad en la desinfección se puede lograr mediante limpieza y desinfección térmica (A0 no menos de 60) y no es necesario mantener un registro automatizado independiente. de procesos críticos. Está pensado para utilizarse junto con la norma ISO 15883-1, que especifica los requisitos generales para RGD. La gama de productos sobre los que se pueden aplicar RDG de este tipo se limita a productos y accesorios que no son invasivos ni críticos (es decir, que no penetran la piel ni entran en contacto con las superficies mucosas). NOTA La desinfección térmica se puede lograr enjuagando la carga con agua caliente, exponiéndola al vapor o mediante una combinación de ambos.

EN ISO 15883-6:2015 Documento de referencia

  • EN ISO 15883-2:2009 
  • EN ISO 15883-3:2009 
  • EN ISO 15883-4:2009 Lavadoras desinfectadoras - Parte 4: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para endoscopios termolábiles
  • IEC 61010-2-040:2015 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-040: Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras desinfectadoras utilizadas para tratar materiales médicos.
  • ISO 15883-1:2006 Lavadoras desinfectadoras - Parte 1: Requisitos generales, términos, definiciones y pruebas
  • ISO/TS 15883-5:2005 Lavadoras desinfectadoras - Parte 5: Prueba de suciedad y métodos para demostrar la eficacia de la limpieza

EN ISO 15883-6:2015 Historia

  • 2015 EN ISO 15883-6:2015 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos (ISO 15883-6:2011)
  • 2011 EN ISO 15883-6:2011 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos



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