DIN ISO 11418-2:2018
Envases y accesorios para preparados farmacéuticos. Parte 2: Frascos de vidrio con cuello de rosca para jarabes (ISO 11418-2:2016 + Amd.1:2017)

Estándar No.
DIN ISO 11418-2:2018
Fecha de publicación
2018
Organización
German Institute for Standardization
Estado
Remplazado por
DIN ISO 11418-2 A1 E:2018-02
Ultima versión
DIN ISO 11418-2:2018-07
Reemplazar
DIN ISO 11418-2:2017 DIN ISO 11418-2/A1:2018
Alcance
Este documento especifica el diseño, dimensiones, material y requisitos de los frascos de vidrio con cuello de rosca para preparados farmacéuticos en forma líquida (jarabes). Los frascos de vidrio con cuello de rosca son aplicables a envases primarios utilizados en contacto directo con un medicamento. Este documento es aplicable a los frascos de vidrio con cuello de rosca utilizados en farmacia. Junto con los correspondientes sistemas de cierre, sirven para envasar preparados farmacéuticos que no están destinados al uso parenteral.

DIN ISO 11418-2:2018 Documento de referencia

  • DIN EN ISO 1101:2017 Especificaciones geométricas del producto (GPS) - Tolerancias geométricas - Tolerancias de forma, orientación, ubicación y excentricidad (ISO 1101:2017); Versión alemana EN ISO 1101:2017
  • DIN EN ISO 7459:2004 Envases de vidrio - Resistencia al choque térmico y resistencia al choque térmico - Métodos de prueba (ISO 7459:2004); Versión alemana EN ISO 7459:2004
  • DIN EN ISO 8113:2004 Envases de vidrio - Resistencia a la carga vertical - Método de ensayo (ISO 8113:2004); Versión alemana EN ISO 8113:2004
  • DIN ISO 4802-1:2017 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 1: Determinación por método de titulación y clasificación (ISO 4802-1:2016)
  • DIN ISO 4802-2:2017 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 2: Determinación por espectrometría de llama y clasificación (ISO 4802-2:2016).
  • DIN ISO 719:1989 Vaso; resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 98 °C; método de prueba y clasificación; idéntico a ISO 719:1985
  • DIN ISO 720:1989 Vaso; Resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 121 °C; método de prueba y clasificación; idéntico a ISO 720:1985
  • ISO 1101:2017 Especificaciones geométricas del producto (GPS) - Tolerancias geométricas - Tolerancias de forma, orientación, ubicación y alabeo
  • ISO 4802-1:2016 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 1: Determinación por método de titulación y clasificación.
  • ISO 4802-2:2016 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 2: Determinación por espectrometría de llama y clasificación.
  • ISO 719:1985 Vaso; Resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 98 grados C; Método de prueba y clasificación.
  • ISO 720:1985 Vaso; Resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 121 grados C; Método de prueba y clasificación.
  • ISO 7459:2004 Envases de vidrio - Resistencia al choque térmico y resistencia al choque térmico - Métodos de prueba
  • ISO 8113:2004 Envases de vidrio - Resistencia a la carga vertical - Método de ensayo

DIN ISO 11418-2:2018 Historia

  • 2018 DIN ISO 11418-2:2018-07 Envases y accesorios para preparados farmacéuticos. Parte 2: Frascos de vidrio con cuello de rosca para jarabes (ISO 11418-2:2016 + Amd.1:2017)
  • 1970 DIN ISO 11418-2 A1 E:2018-02
  • 2018 DIN ISO 11418-2:2018 Envases y accesorios para preparados farmacéuticos. Parte 2: Frascos de vidrio con cuello de rosca para jarabes (ISO 11418-2:2016 + Amd.1:2017)
  • 2017 DIN ISO 11418-2:2017 Envases y accesorios para preparados farmacéuticos. Parte 2: Frascos de vidrio con cuello de rosca para jarabes (ISO 11418-2:2016)
  • 2005 DIN ISO 11418-2:2005 Recipientes y accesorios para preparados farmacéuticos. Parte 2: Frascos de vidrio con cuello de rosca para jarabes (ISO 11418-2:2005); texto en alemán e inglés
  • 0000 DIN ISO 11418-2:2004
  • 0000 DIN ISO 11418-2:1996


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