DIN ISO 11418-3:2018
Envases y accesorios para preparados farmacéuticos. Parte 3: Frascos de vidrio con cuello de rosca (varios) para formas farmacéuticas sólidas y líquidas (ISO11418-3:2016 + Amd.1:2017)

Estándar No.
DIN ISO 11418-3:2018
Fecha de publicación
2018
Organización
German Institute for Standardization
Estado
Remplazado por
DIN ISO 11418-3 A1 E:2018-02
Ultima versión
DIN ISO 11418-3:2018-07
Reemplazar
DIN ISO 11418-3:2017 DIN ISO 11418-3/A1:2018
Alcance
Este documento especifica el diseño, dimensiones, material y requisitos de los frascos de vidrio con cuello de rosca (varios) para preparaciones farmacéuticas en formas farmacéuticas sólidas y líquidas. Los frascos de vidrio con cuello de rosca son aplicables a envases primarios utilizados en contacto directo con un medicamento. Este documento es aplicable a los frascos de vidrio con cuello de rosca (varios) utilizados en farmacia. Junto con los correspondientes sistemas de cierre, sirven para envasar preparados farmacéuticos en formas farmacéuticas sólidas y líquidas que no están destinadas al uso parenteral.

DIN ISO 11418-3:2018 Documento de referencia

  • DIN EN ISO 1101:2017 Especificaciones geométricas del producto (GPS) - Tolerancias geométricas - Tolerancias de forma, orientación, ubicación y excentricidad (ISO 1101:2017); Versión alemana EN ISO 1101:2017
  • DIN EN ISO 7459:2004 Envases de vidrio - Resistencia al choque térmico y resistencia al choque térmico - Métodos de prueba (ISO 7459:2004); Versión alemana EN ISO 7459:2004
  • DIN EN ISO 8113:2004 Envases de vidrio - Resistencia a la carga vertical - Método de ensayo (ISO 8113:2004); Versión alemana EN ISO 8113:2004
  • DIN ISO 4802-1:2017 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 1: Determinación por método de titulación y clasificación (ISO 4802-1:2016)
  • DIN ISO 4802-2:2017 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 2: Determinación por espectrometría de llama y clasificación (ISO 4802-2:2016).
  • DIN ISO 719:1989 Vaso; resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 98 °C; método de prueba y clasificación; idéntico a ISO 719:1985
  • DIN ISO 720:1989 Vaso; Resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 121 °C; método de prueba y clasificación; idéntico a ISO 720:1985
  • ISO 1101:2017 Especificaciones geométricas del producto (GPS) - Tolerancias geométricas - Tolerancias de forma, orientación, ubicación y alabeo
  • ISO 4802-1:2016 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 1: Determinación por método de titulación y clasificación.
  • ISO 4802-2:2016 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 2: Determinación por espectrometría de llama y clasificación.
  • ISO 719:1985 Vaso; Resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 98 grados C; Método de prueba y clasificación.
  • ISO 720:1985 Vaso; Resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 121 grados C; Método de prueba y clasificación.
  • ISO 7459:2004 Envases de vidrio - Resistencia al choque térmico y resistencia al choque térmico - Métodos de prueba
  • ISO 8113:2004 Envases de vidrio - Resistencia a la carga vertical - Método de ensayo

DIN ISO 11418-3:2018 Historia

  • 2018 DIN ISO 11418-3:2018-07 Envases y accesorios para preparados farmacéuticos. Parte 3: Frascos de vidrio con cuello de rosca (varios) para formas farmacéuticas sólidas y líquidas (ISO11418-3:2016 + Amd.1:2017)
  • 1970 DIN ISO 11418-3 A1 E:2018-02
  • 2018 DIN ISO 11418-3:2018 Envases y accesorios para preparados farmacéuticos. Parte 3: Frascos de vidrio con cuello de rosca (varios) para formas farmacéuticas sólidas y líquidas (ISO11418-3:2016 + Amd.1:2017)
  • 2017 DIN ISO 11418-3:2017 Recipientes y accesorios para preparados farmacéuticos. Parte 3: Frascos de vidrio con cuello de rosca (varios) para formas farmacéuticas sólidas y líquidas (ISO 11418-3:2016)
  • 2005 DIN ISO 11418-3:2005 Recipientes y accesorios para preparados farmacéuticos. Parte 3: Frascos de vidrio con cuello de rosca (varios) para formas farmacéuticas sólidas y líquidas (ISO 11418-3:2005); texto en alemán e inglés
  • 0000 DIN ISO 11418-3:2004
  • 0000 DIN ISO 11418-3:1996


© 2023 Reservados todos los derechos.