ASTM F2258-05(2015)
- Estándar No.
- ASTM F2258-05(2015)
- Fecha de publicación
- 2005
- Organización
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- Ultima versión
- ASTM F2258-05(2015)
- Alcance
- 4.1 La utilidad, alcance y eficacia de los adhesivos en medicina clínica están bien documentados en la literatura. Ya sea que se utilice como adhesivo, hemostático, sellador o portador de fármacos o factores de crecimiento, o ambos, el alcance del uso de adhesivos en la medicina clínica continúa ampliándose. Hay varios factores que son vitales para el éxito y la eficacia de un adhesivo tisular médico, incluidos (1) fuerza de unión al tejido adecuada, (2) compatibilidad con el tejido, (3) propiedades biodegradables aceptables cuando el adhesivo se usa internamente, (4) disponibilidad. , (5) facilidad de aplicación y (6) costo. 4.2 Los adhesivos médicos se utilizan actualmente para una variedad de aplicaciones y tipos de tejidos. Las aplicaciones varían desde la fijación de tejidos externos hasta la aplicación interna para uso con superficies opuestas similares o diferentes. Si bien la composición biológica o química, o ambas, del adhesivo puede definir sus características, factores mecánicos adicionales que incluyen el volumen del adhesivo o el método de aplicación, o ambos, también pueden contribuir significativamente al rendimiento del adhesivo. En un esfuerzo por cuantificar de manera justa y adecuada la resistencia de unión de los adhesivos médicos, es importante desarrollar un estándar de prueba consistente y reproducible con fines de evaluación y comparación. Debido al hecho de que los adhesivos se usarán sobre o dentro de tejidos vivos, se prefiere una superficie de prueba biológica fácilmente disponible. 4.3 Los datos generados a partir de un método de prueba estandarizado en tejido biológico pueden variar de los encontrados in vivo; sin embargo, los resultados de las pruebas deben ofrecer información valiosa sobre la capacidad potencial de unión y para la preparación de experimentos in vivo posteriores. 4.4 La complejidad y variedad de aplicaciones individuales para dispositivos adhesivos tisulares, incluso dentro de un solo uso indicado (procedimiento quirúrgico), es tal que los resultados de una prueba de tracción no son adecuados para determinar las tensiones de diseño permitidas sin un análisis exhaustivo. y comprensión de la aplicación y comportamientos adhesivos. 4.5 Este método de prueba puede usarse para comparar adhesivos o procesos de unión en cuanto a susceptibilidad a la fatiga y cambios ambientales, pero dichas comparaciones deben hacerse con gran precaución ya que diferentes adhesivos pueden responder de manera diferente a condiciones variables. 1.1 Este método de prueba está destinado a proporcionar un medio para comparar las fuerzas adhesivas de los adhesivos tisulares destinados a ser utilizados como adhesivos o selladores quirúrgicos, o ambos, en tejidos blandos. Con la elección adecuada del sustrato, también se puede utilizar con fines de control de calidad en la fabricación de dispositivos médicos basados en adhesivos tisulares. 1......
ASTM F2258-05(2015) Documento de referencia
- ASTM D907 Terminología estándar de adhesivos
- ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
ASTM F2258-05(2015) Historia
- 2005 ASTM F2258-05(2015)
- 2005 ASTM F2258-05(2010) Método de prueba estándar para las propiedades de resistencia de los adhesivos tisulares en tensión
- 2005 ASTM F2258-05 Método de prueba estándar para las propiedades de resistencia de los adhesivos tisulares en tensión
- 2003 ASTM F2258-03 Método de prueba estándar para las propiedades de resistencia de los adhesivos tisulares en tensión
