EN ISO 13212:2014

Estándar No.
EN ISO 13212:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Ultima versión
EN ISO 13212:2014
Reemplazar
FprEN ISO 13212:2014
Alcance
Esta norma internacional proporciona orientación para el diseño de estudios de estabilidad con el objetivo de recopilar información para determinar la vida útil de los productos para el cuidado de lentes de contacto. No se aplica a estudios diseñados para obtener información sobre la estabilidad de los productos para el cuidado de lentes de contacto durante su uso [es decir, información sobre la fecha de descarte].

EN ISO 13212:2014 Documento de referencia

  • ISO 14534:2011 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Requisitos fundamentales
  • ISO 14729:2001 Óptica oftálmica - Productos para el cuidado de lentes de contacto - Requisitos microbiológicos y métodos de prueba para productos y regímenes para el manejo higiénico de lentes de contacto
  • ISO 14730:2000 Óptica oftálmica - Productos para el cuidado de lentes de contacto - Pruebas de eficacia de conservantes antimicrobianos y orientación para determinar la fecha de descarte
  • ISO 18369-1:2006 Óptica oftálmica - Lentes de contacto - Parte 1: Vocabulario, sistema de clasificación y recomendaciones para las especificaciones de etiquetado

EN ISO 13212:2014 Historia

  • 2014 EN ISO 13212:2014
  • 2011 EN ISO 13212:2011 Óptica oftálmica - Productos para el cuidado de lentes de contacto - Directrices para la determinación de la vida útil
  • 1999 EN ISO 13212:1999 (ESTÁNDAR DEFECTUOSO) Óptica oftálmica - Productos para el cuidado de lentes de contacto - Directrices para la determinación de la vida útil



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