EN ISO 11978:2014

Estándar No.
EN ISO 11978:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
Remplazado por
EN ISO 11978:2017
Ultima versión
EN ISO 11978:2017/A1:2020
Reemplazar
FprEN ISO 11978:2014
Alcance
Esta norma internacional especifica la información que el fabricante de lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto debe proporcionar para garantizar el uso correcto y seguro de estos productos y sus accesorios por parte de ambos tipos de usuarios de lentes de contacto: el ajustador de lentes de contacto y el usuario de lentes de contacto. Esta norma internacional no especifica la forma en que se debe proporcionar esta información.

EN ISO 11978:2014 Documento de referencia

  • ISO 14534:2011 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Requisitos fundamentales
  • ISO 14729:2001 Óptica oftálmica - Productos para el cuidado de lentes de contacto - Requisitos microbiológicos y métodos de prueba para productos y regímenes para el manejo higiénico de lentes de contacto
  • ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 18369-1:2006 Óptica oftálmica - Lentes de contacto - Parte 1: Vocabulario, sistema de clasificación y recomendaciones para las especificaciones de etiquetado

EN ISO 11978:2014 Historia

  • 2020 EN ISO 11978:2017/A1:2020 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Etiquetado - Enmienda 1 (ISO 11978:2017/Amd 1:2020)
  • 2017 EN ISO 11978:2017 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de las lentes de contacto - Etiquetado
  • 2014 EN ISO 11978:2014
  • 2000 EN ISO 11978:2000 Óptica Oftálmica - Lentes de Contacto y Productos para el Cuidado de Lentes de Contacto - Información proporcionada por el Fabricante



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