GOST ISO 13485-2017
Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines regulatorios

Estándar No.

GOST ISO 13485-2017

Fecha de publicación

2017

Organización

RU-GOST R

Ultima versión

GOST ISO 13485-2017

Reemplazar

GOST ISO 13485:2011

GOST ISO 13485-2017 Documento de referencia

• ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario

GOST ISO 13485-2017 Historia

• 2017 GOST ISO 13485-2017 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines regulatorios
• 2011 GOST ISO 13485-2011 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos del sistema para fines regulatorios.