Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, etiquetas e instrucciones, así como el embalaje, transporte y almacenamiento de los kits de detección de ácido nucleico del virus de la influenza A (método de PCR de fluorescencia) (en adelante, "kits"). Esta norma se aplica a kits basados en el principio de PCR de fluorescencia para la detección cualitativa del ácido nucleico del virus de la influenza A en hisopos de nariz, garganta u otras muestras de secreciones respiratorias humanas. Esta norma no se aplica a los kits basados en el principio de amplificación isotérmica para la detección cualitativa del ácido nucleico del virus de la influenza A en hisopos de nariz, garganta u otras muestras de secreciones respiratorias humanas.
YY/T 1596-2017 Documento de referencia
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 29791.2 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
YY/T 1596-2017 Historia
2017YY/T 1596-2017 Kit de detección de ácido nucleico del virus de la influenza A (PCR fluorescente)