GOST R 57501-2017
Mantenimiento de dispositivos médicos. Requisitos para compras gubernamentales

Estándar No.

GOST R 57501-2017

Fecha de publicación

2017

Organización

RU-GOST R

Ultima versión

GOST R 57501-2017

GOST R 57501-2017 Documento de referencia

• GOST 15.601-1998 Sistema de desarrollo de producto y lanzamiento a fabricación. Mantenimiento de productos industriales. Puestos principales
• GOST 18322-1978 
• GOST 2.105-1995 Sistema unificado para documentación de diseño. Requisitos generales para documentos textuales.
• GOST 20911-1989 Diagnóstico técnico. Términos y definiciones
• GOST ISO 13485-2011 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos del sistema para fines regulatorios.
• GOST ISO 9001-2011 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
• GOST R 55719-2013 Equipos eléctricos médicos. Exigencias sobre el contenido y revestimiento de proyectos técnicos para la documentación competitiva en la realización de compras estatales de equipos médicos de alta tecnología.
• GOST R 56432-2015 Sistema de manejo de calidad. Dispositivos médicos. Orientación sobre el control de productos y servicios obtenidos de proveedores
• GOST R 56606-2015 Controlar el estado técnico y el funcionamiento de los dispositivos médicos. Las principales disposiciones
• GOST R 8.568-1997 

GOST R 57501-2017 Historia

• 2017 GOST R 57501-2017 Mantenimiento de dispositivos médicos. Requisitos para compras gubernamentales