GOST R 57451-2017
Dispositivos médicos. Sistema de manejo de calidad. Requisitos de competencia y mantenimiento de la competencia para las organizaciones de auditoría que auditan a los fabricantes de dispositivos médicos con fines regulatorios

Estándar No.

GOST R 57451-2017

Fecha de publicación

2017

Organización

RU-GOST R

Ultima versión

GOST R 57451-2017

GOST R 57451-2017 Documento de referencia

• ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario
• ISO/IEC 17000:2004 Evaluación de la conformidad: vocabulario y principios generales
• ISO/IEC 17021-1:2015 Evaluación de la conformidad. Requisitos para los organismos que realizan auditorías y certificaciones de sistemas de gestión. Parte 1: Requisitos.
• ISO/IEC TS 17021-3:2013 Evaluación de la conformidad. Requisitos para los organismos que realizan auditorías y certificaciones de sistemas de gestión. Parte 3: Requisitos de competencia para la auditoría y certificación de sistemas de gestión de la calidad.

GOST R 57451-2017 Historia

• 2017 GOST R 57451-2017 Dispositivos médicos. Sistema de manejo de calidad. Requisitos de competencia y mantenimiento de la competencia para las organizaciones de auditoría que auditan a los fabricantes de dispositivos médicos con fines regulatorios