GOST ISO 10993-1-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1. Evaluación y pruebas
GOST ISO 10993-10-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 10. Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
GOST ISO 10993-11-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 11. Pruebas de toxicidad sistémica.
GOST ISO 10993-12-2015 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 12. Preparación de muestras y materiales de referencia.
GOST ISO 10993-13-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
GOST ISO 10993-13-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
GOST ISO 10993-14-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 14. Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica.
GOST ISO 10993-15-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 15. Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.
GOST ISO 10993-16-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 16. Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
GOST ISO 10993-16-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 16. Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
GOST ISO 10993-4-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 4. Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
GOST ISO 10993-5-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 5. Pruebas de citotoxicidad in vitro
GOST ISO 10993-6-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.
GOST ISO 10993-7-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7. Residuos de esterilización con óxido de etileno
GOST ISO 10993-7-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7. Residuos de esterilización con óxido de etileno
GOST ISO 10993-9-2015 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 9. Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
GOST ISO 14971-2011 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
GOST R 52501-2005 Agua para uso en laboratorio analítico. Especificaciones
GOST R ISO 22442-1-2011 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1. Aplicación de la gestión de riesgos
GOST R ISO 22442-2-2011 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 2. Controles sobre abastecimiento, recolección y manipulación
GOST R ISO 22442-3-2011 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 3. Validación de la eliminación y/o inactivación de virus y agentes de encefalopatía espongiforme transmisible
GOST R 52770-2016 Historia
1970GOST R 52770-2020 Dispositivos médicos. Sistema de evaluación de efectos biológicos. Parte 1. Requisitos generales para la seguridad biológica.
2016GOST R 52770-2016 Dispositivos médicos. Requerimientos de seguridad. Métodos de pruebas sanitarias, químicas y toxicológicas.
2007GOST R 52770-2007 Productos médicos. Requerimientos de seguridad. Métodos de pruebas sanitarias, químicas y toxicológicas.