ASTM D6499-16
Método de prueba estándar para la medición inmunológica de proteínas antigénicas en caucho natural y sus productos

Estándar No.

ASTM D6499-16

Fecha de publicación

2016

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM D6499-18

Ultima versión

ASTM D6499-18(2023)

Alcance

5.1 La alergia al látex tipo 1 se manifiesta más comúnmente como urticaria localizada después del contacto de la piel con caucho natural, pero también puede incluir síntomas de rinoconjuntivitis alérgica, asma y, raramente, anafilaxia. Esta alergia inmediata (Tipo I) es causada por proteínas naturales inherentes al árbol del caucho, que permanecen en los productos de caucho natural terminados. La cuantificación de los niveles de proteína en productos NRL utilizando ensayos colorimétricos de proteínas estándar puede dar resultados espurios debido a aditivos químicos en las formulaciones de látex que interfieren con el ensayo (2,3). Además, la cantidad de proteína que se encuentra en los productos NRL suele estar por debajo de los límites de detección del ensayo colorimétrico de proteínas estándar (4,5). 5.2 Este método de prueba describe un método inmunológico para la cuantificación de proteínas de látex de caucho natural utilizando suero anti-NRL de conejo. Los conejos inmunizados con proteínas NRL reaccionan a la mayoría de las proteínas presentes y sus sueros tienen la capacidad de detectar la mayoría, si no todas, las proteínas en NRL. Por lo tanto, aunque el anticuerpo de conejo reacciona con el material antigénico, esto no debe considerarse como una medida cuantitativa de los niveles de proteína total. 1.1 Este método de prueba cubre un método inmunológico para determinar la cantidad de proteína antigénica en el caucho natural y sus productos utilizando antisueros de conejo específicos para las proteínas del látex de caucho natural (NRL). Este procedimiento de inmunoensayo mide cuantitativamente el nivel de proteínas antigénicas del látex en solución utilizando un formato de inhibición. Las muestras pueden incluir extractos de guantes u otros productos de caucho que se hayan recolectado para medir los niveles de proteína del látex. Aunque este método detecta proteínas antigénicas, no debe considerarse como una medida de proteínas alergénicas. No se ha establecido completamente la correlación de los niveles de proteína/antígeno con el nivel de proteínas alergénicas. 1.2 A los efectos de este método de prueba, el rango de proteína se medirá en términos de cantidades de microgramos a miligramos. 1.3 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM D6499-16 Documento de referencia

• ASTM D4483 Práctica estándar para determinar la precisión de los estándares de métodos de prueba en las industrias del caucho y del negro de humo
• ASTM D5712 Método de prueba estándar para el análisis de proteínas extraíbles acuosas en caucho natural y sus productos utilizando el método de Lowry modificado
• ASTM E177 Práctica estándar para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
• ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba

ASTM D6499-16 Historia

• 2023 ASTM D6499-18(2023) Método de prueba estándar para la medición inmunológica de proteínas antigénicas en el caucho natural Hevea (HNR) y sus productos
• 2018 ASTM D6499-18 Método de prueba estándar para la medición inmunológica de proteínas antigénicas en el caucho natural Hevea (HNR) y sus productos
• 2016 ASTM D6499-16 Método de prueba estándar para la medición inmunológica de proteínas antigénicas en caucho natural y sus productos
• 2012 ASTM D6499-12 Método de prueba estándar para la medición inmunológica de proteínas antigénicas en caucho natural y sus productos
• 2007 ASTM D6499-07 Método de prueba estándar para la medición inmunológica de proteínas antigénicas en caucho natural y sus productos
• 2003 ASTM D6499-03 Método de prueba estándar para la medición inmunológica de proteínas antigénicas en caucho natural y sus productos
• 2000 ASTM D6499-00 Método de prueba estándar para la medición inmunológica de proteínas antigénicas en caucho natural y sus productos