Especifica los procedimientos necesarios para desarrollar programas de gestión de equipos médicos. Incluye procedimientos de adquisición, aceptación, gestión de fallas, pruebas de rutina y eliminación de equipos médicos. Destinado a cubrir todos los equipos médicos, ya sean propiedad hospitalaria, de propiedad privada, en préstamo o en prueba, excepto los requisitos de puesta en servicio de equipos electromédicos instalados permanentemente en áreas de pretratamiento de pacientes cardíacos y corporales protegidos.